医用织物是指医院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的病员服、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;手术衣、手术铺单;病床隔帘、窗帘以及环境清洁使用的布巾、地巾等。随着软器械概念的兴起,医用织物又可以分为普通医用织物和医疗软器械。
软器械是指可穿戴、可折叠、阻水、阻菌、透气、不脱絮、防静电、可重复使用、起到感染控制双向防护作用的手术服、手术洞巾、手术单的总称,又被定义为手术感染控制的Ⅱ类手术器械,不含普通医用纺织品。药监局医疗分类目录里把软器械定位为感染控制用品,是个双向防护的产品。我们从定义可以清楚的认识到,棉质的手术衣、手术铺单不属于软器械。
《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》(WS 310.1-2016)在第 4.1.1节中规定:“应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 由上面国家发布的规范可以看出:软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。