根据医疗消毒供应中心基本标准要求，在设置软器械消毒供应流水线部分中提出软器械包括“手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品”，其中普通医用纺织品所指包括：病床上用品、病房隔帘、病房窗帘、病员服、医生服、护士服等感控级别较低的医院护理类纺织用品。所以说，根据卫健委规定，不论是院内还是院外，所有符合YY/T0506标准并已在院内使用，以及感控级别较高属于医疗器械目录护理和防护器械分类，其中可重复使用的手术室感染控制用品、医护人员防护用品、病人护理防护用品等都应在独立设置空间内进行清洗、消毒、灭菌，并提供无菌物品供应。
根据国家卫生健康委员会 2018 年 5 月 17 日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》文件规定，应当依据ISO 9001，YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等，建立并实施医疗消毒供应中心质量管理体系，遵守《医院消毒供应中心部分:管理规范》(WS310.1)、 《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS310.2)、《医院消 毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS310.3)、《病人、医务人员 和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T0506 1-7)等相关技术规范和标准。
