医用织物清洗消毒(含软器械)洗涤中心规划设计 根据医疗消毒供应中心基本标准要求,在设置软器械消毒供应流水线部分中提出软器械包括“手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品”,其中普通医用纺织品所指包括:病床上用品、病房隔帘、病房窗帘、病员服、医生服、护士服等感控级别较低的医院护理类纺织用品。说,根据卫健委规定,不论是院内还是院外,所有符合YY/T0506标准并已在院内使用,以及感控级别较高属于医疗器械目录护理和防护器械分类,其中可重复使用的手术室感染控制用品、医护人员防护用品、病人护理防护用品等都应在独立设置空间内进行清洗、消毒、灭菌,并提供无菌物品供应。
国家鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理,也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。
由于院内场地的限制,院内改造难度较大,取得《医疗机构执业许可证》的消毒中心可以成为承接医院软器械消毒的重要选择,是对医院消毒供应的重要补充和错位发展。
如果医院不愿意将软器械洗消服务进行外包,那就应当要按照《基本标准》相关要求进行设备、设施和场地等方面的改造,否则无法处理软器械。也就是说,在处理软器械的重复洗消,处理场所必须符合软器械消毒中心相关要求,这与原来存在院内的硬器械消毒中心存在区别,是需要调整和改造的。
目前院内普通医院织物的洗衣房不能承担软器械的处理(洗涤和消毒),不能符合相关标准(YY/T0506以及消毒供应标准)。
目前也有部分地区食药监部门在审查医院是否执行食药监局对手术衣、手术盖单的使用是否符合YY/T0506的相关标准。从长期来看(国内有厂家取得软器械产品注册证后),软器械的使用和采购肯定要执行;厂家的产品(软器械)也应该符合YY/T0506的一系列标准,使用单位可以要求提供产品的检验报告。