医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单(不含普通医用纺织品)等可穿戴、折叠,具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的独立设置的医疗机构,其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。
医疗软器械消毒供应中心既然属于医疗机构,将纳入地方规划,纳入行政监管和地方医疗质控体系。按照新国家关于医疗机构设置审批和执业登记要求,其需要取得《医疗机构执业许可证》,并由项目所在地省级卫生行政主管部门进行审批。《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为独立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。
医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节;从设计规划、技术标准、管理规范和操作要求需要遵循至少三个标准(规范),即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。
医用织物洗涤与医疗消毒供应呈现出融合和一体化发展趋势,实现医院客户服务一体化、投资建设一体化、质量控制一体化、洗消一体化,以及洗消服务与产品(软、硬器械及其他无菌物品)租赁平台化。