辽宁省沈阳大连鞍盘锦铁岭朝阳山抚顺市FDA注册认证检测收费报价费用怎么申请办理
一、FDA认证费用收费报价大约大概需要多少钱?代理代办费用大约多少钱,续期费用怎么支付。
1、食品——每偶数年续期一次,注册费用1800,没有年金
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。
2、医疗器械——有效期一年,每年十月续期,注册费用1800,2022年金5672美金。具体等每年通知。
所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。
3、化妆品——认证成功后,有效,注册费用1800,没有年金。
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,均须制定化妆品自愿注册计划。
4、激光辐射类——有效期一年,每年十月续期,注册费用1800,没有年金。
二、美国FDA注册认证检测的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
三、什么是FDA
FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
②FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了
四、FDA认证/FDA注册的有效期
1、化妆品FDA
认证成功后,有效
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。
2、医疗器械FDA
有效期一年,每年十月续期
美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。
3、激光辐射FDA
有效期一年,每年七月续期
激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD, CD-ROM,CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。
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