沈阳械字号手续代办 贴牌来料加工

械字号：可用于物理退热消肿，冷敷理疗用于激光术后加速愈合修复，更偏向于修复皮肤屏障。

销售渠道不同

械：除了可以通过美容院、专柜等渠道购买，还可在药店、医院销售。

械字号，是指医疗器械备案字号。械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用时候更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用。

械字号”是医疗器械的注册证编号或备案编号，一般为“*械备****”“国械注准****”“国械注进****”等。大到医院使用的核磁、CT机，小到输液针头、采血针等都属于医疗器械。



《医疗器械监督管理条例》第一百零三条 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者有这些方式参与只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。