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新疆如何办理医疗器械经营许可证? 沈阳一类医疗器械代办多少钱

更新:2024-05-11 08:00 发布者IP:119.123.155.56 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
医疗器械经营许可证,一类医疗器械代办
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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13652387286

产品详细介绍

1.  预审阶段:
- 准备相关材料:申请表、法定代表人身份证明、组织机构代码证、营业执照、安全生产许可证、质量管理体系认证证书等;
- 提交材料到当地食品药品监督管理局(或者类似机构)进行预审;
- 通过预审后,获得预审通过的通知。
2. 审核阶段:
- 准备相关材料:预审通过通知、产品注册证明、委托书(若有)、主要负责人资质证明等;
- 提交材料到当地食品药品监督管理局进行审核;
- 监督管理局进行审核并进行现场勘查;
- 通过审核后,获得医疗器械经营许可证颁发通知。
3. 领证阶段:
- 缴纳相关费用(如果有);
- 准备相关材料:审核通过通知、申请表、质量管理规范文件等;
- 到当地食品药品监督管理局领取医疗器械经营许可证。
注意事项:
- 办理流程可能因地区而异,以上流程仅供参考;
- 在整个办理过程中,要按时缴纳相关费用,并按要求提交材料;
- 办理过程中需配合食品药品监管部门的审核和现场勘查工作;
- 流程办理期间要咨询食品药品监管部门相关政策和条例,确保申请材料齐全、合规。

三类医疗器械代办需要什么条件

办理三类医疗器械代办需要符合以下条件:
1. 具备相关医疗器械相关的专业知识和技能,例如医疗器械的分类、性能和使用方法等;
2. 具备相关的学历和资质,例如医学、药学等相关专业的学士或硕士学位;
3. 具备医疗机构药械购销经验,包括医疗器械管理、采购、备案、销售等方面;
4. 具备相关的法律法规和政策法规的知识,并且遵守医疗器械管理的法律法规;
5. 具备良好的商业信誉和道德品质,不具备违法违规行为的记录;
6. 具备较好的人际沟通技巧和团队合作能力;
7. 根据当地管理部门的要求,可能需要获得相关的资格证书或执业证书,例如医疗器械代理人执业证书等。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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