GMP认证是确保药品、食品等生产企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到国家有关法规要求的强制性标准。在进行GMP认证时,企业需要注意以下细节:
一、人员要求
人员资质与培训:
企业必须具备相应的人员资质和技术能力,应建立健全的人员培训和考核制度。
所有参与生产的员工必须接受必要的培训,并持有相应的资格证明。
员工应能熟练操作和掌握相关工作程序,包括生产操作、设备使用、清洁消毒等。
健康状况:
现场检查时,需细查操作人员的健康状况,如有感冒及体表有外伤等人员,坚决不得进行现场操作。
二、生产环境
清洁与整齐:
现场保持清洁整齐,所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符。
不使用的物品尽可能移出现场,不得出现个人生活用品。
生产现场不得有积水,发现必须及时清除。
温湿度与压差:
注意洁净区(室)的温湿度、压差必须控制在合格范围内。
消毒与防虫:
车间、仓库等区域应定期清洁和消毒,避免有老鼠、蟑螂等啮齿类动物的尸体、粪便或其他活动痕迹。
三、设备与设施
正常运行与维护:
合格设备和器材应正常运行,设备校验和维护需按时进行。
注意设备使用润滑剂、冷却剂的部位清洁干净,不得对产品、物料和容器造成污染。
状态标识:
彻底检查所有的状态标识(包括操作间、管道、设备等)是否齐全、内容完整,是否在有效期之内。
个别仪器、仪表及设备近两天均要过校验、维护保养“有效期”,注意落实校验及维护保养工作,及时更换状态标识。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!
SMETA(Sedex Members Ethical TradingAudit)认证的申请程序是一个系统而规范的过程,旨在评估供应商在道德贸易方面的表现。以下是SMETA认证申请程序的具体步骤:
一、注册与设置账户
登陆SEDEX系统:供货商需要在SEDEX进行注册,填写公司、工厂等基本信息,并设置账户。这一步骤是成为SEDEX会员的必要条件,以便后续上传报告和供客户查阅工厂信息。
二、支付相关费用
支付会员费:注册成为SEDEX会员后,需要支付一定的会员费用。根据新信息,会员费为每年1320元(此费用自2022年3月1日开始执行,具体金额可能随时间调整,请以SEDEX官网新信息为准)。
三、创建工厂站点并提交信息
创建工厂站点:在SEDEX系统中,供货商需要为其工厂创建一个站点,并详细填写生产加工的产品类型、站点功效和员工数据统计等信息。站点名称应为英语,并与工厂的公司营业执照和信息保持一致。