GMI认证(Global Measuring Instruments,全球测量仪器或Global PrintingStandard,全球印刷标准,具体名称可能因上下文而异,但在此主要讨论与印刷行业相关的GMI认证)是Target公司指定的对包装供应商评估及持续的包装样品测量的化机构。以下是一些关于GMI认证的常见问题及其解答:
1. 如何获得GMI认证?
认证流程主要包括以下几个步骤:
提交自我评估表:包装供应商需向GMI公司提交填写完毕的自我评估表。此表旨在初步评估供应商的资质和能力。
初步审核:GMI公司对提交的自我评估表进行审核,确认是否符合低要求。
现场评估准备:若初步审核通过,包装供应商需下载测试页文件并印刷,准备好以供GMI公司顾问现场考察时检查。
现场评估:GMI公司进行现场评估,评估集中于印前、制版、印刷和印后四个包装生产类别,并按程序文件、维护、操作能力、设备性能和培训五个标准进行评分。
综合评估与颁证:根据现场评估结果,GMI公司对申请进行综合评估,若通过则颁发GMI认证证书。
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GMP认证,即“良好药品制造规范”认证,是为保障药品生产安全、质量而制定的一项国际性标准。GMP认证标准对药品生产企业在多个方面都有具体要求,以下是对这些要求的详细归纳:
一、人员要求
生产企业必须拥有合格的药品生产技术人员,并具备相应的职业技能和素质。
员工应接受必要的培训,熟悉GMP要求,并具备执行各项工作的合适资质和技能。
二、设施要求
生产企业必须拥有符合规定的生产车间、生产线、仓库等设施,以确保药品的生产环境符合相关要求。
设施应布局合理,具备良好的通风、采光、防尘、防虫、防鼠等设施,并定期进行清洁和维护。
三、物料管理
生产企业必须对原料、辅料、包装材料等物料进行严格的管理,确保其质量和安全。