沈阳GMI认证常见问题,GMP认证标准有哪些具体要求

更新:2024-10-28 08:00 发布者IP:112.24.252.164 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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人民币¥7000.00元每件
关键词
GMI认证,GMP认证
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产品详细介绍

GMI认证(Global Measuring Instruments,全球测量仪器或Global PrintingStandard,全球印刷标准,具体名称可能因上下文而异,但在此主要讨论与印刷行业相关的GMI认证)是Target公司指定的对包装供应商评估及持续的包装样品测量的化机构。以下是一些关于GMI认证的常见问题及其解答:

1. 如何获得GMI认证?

认证流程主要包括以下几个步骤:

  1. 提交自我评估表:包装供应商需向GMI公司提交填写完毕的自我评估表。此表旨在初步评估供应商的资质和能力。

  2. 初步审核:GMI公司对提交的自我评估表进行审核,确认是否符合低要求。

  3. 现场评估准备:若初步审核通过,包装供应商需下载测试页文件并印刷,准备好以供GMI公司顾问现场考察时检查。

  4. 现场评估:GMI公司进行现场评估,评估集中于印前、制版、印刷和印后四个包装生产类别,并按程序文件、维护、操作能力、设备性能和培训五个标准进行评分。

  5. 综合评估与颁证:根据现场评估结果,GMI公司对申请进行综合评估,若通过则颁发GMI认证证书。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

GMP认证,即“良好药品制造规范”认证,是为保障药品生产安全、质量而制定的一项国际性标准。GMP认证标准对药品生产企业在多个方面都有具体要求,以下是对这些要求的详细归纳:

一、人员要求

  • 生产企业必须拥有合格的药品生产技术人员,并具备相应的职业技能和素质。

  • 员工应接受必要的培训,熟悉GMP要求,并具备执行各项工作的合适资质和技能。

二、设施要求

  • 生产企业必须拥有符合规定的生产车间、生产线、仓库等设施,以确保药品的生产环境符合相关要求。

  • 设施应布局合理,具备良好的通风、采光、防尘、防虫、防鼠等设施,并定期进行清洁和维护。

三、物料管理

  • 生产企业必须对原料、辅料、包装材料等物料进行严格的管理,确保其质量和安全。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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