软器械消毒中心投资建设运营

《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”由上面国家发布的规范可以看出：软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。很大部分医院现有的消毒供应中心不具备处理软器械的能力，如果进行院内改造，受到场地和成本限制，难度系数将大大增加。借助于第三方软器械消毒供应中心不失为解决之道。国家从大局出发，鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理，也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。这将大大的引入社会资本，提高资本利用率，极大优化行业环境，促进发展。

国家发布的《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》中，将医疗消毒供应中心确定为独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量；需严格按照《医疗机构消毒技术规范》有关规定，加强对特殊感染复用器械的回收、运输、储存、处理相关管理；应当按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》和《医疗机构水污染物排放标准GB18466》对产生的污水进行严格无害化处理。

在2005年—2019年《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T05061-7）系列标准中对手术衣和手术单新品的性能有具体要求指标，在医院采购手术衣和手术单时，这些都是要严格执行的。至于洗涤后的软器械，《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》二（14）提出了“医疗消毒供应中心清洗、消毒、灭菌质量监测合格报告内容应当符合国家相关规定”的要求。

对于软器械洗消后质量控制，参考《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）4.3医疗器材的规定判定；软器械洗涤环境空气和硬表面的采样和检测均可依据《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）消毒效果的评价部分；无菌手术衣，洞巾和铺垫可依据《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）消毒效果的评价部分；洁净服，帽子则依据清洁织物WS/T 508-2016进行检测和评价。