软器械列入了器械管理,并未见新的管理办法,则应执行WS310,尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,向医院消毒供应中心提供可追溯证据,又要满足WS/T508要求。
软器械清洗消毒机主要用于软器械(医用卫生材料及敷料,医疗器械分类编号:6864-04)的清洗消毒,也可用于清洗感染性织物和污染织物,清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品,双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。
无规矩不成方圆,凡事都要有规矩/制度。尤其产品的型号和分类,对贸易交流有至关重要的作用。只有统一型号,正确标识,才能避免引起市场混乱,避免混乱——是发布编制型号标准的唯一目的。
软器械清洗消毒机的分类
1、 按结构形式分
a) 顶装前出型,用字母“T”表示;
b) 前进后出型,转笼分仓用字母“F”表示,不分仓用“B”表示;
c) 侧进前出型,用字母“L”表示;
d) 上烘下洗型,用字母“H”表示。
2、 按加热方式分
a) 蒸汽加热式,用字母“Z”表示;
b) 电加热式,用字母“D”表示;
c) 燃气加热式,用字母“R”表示。
3 、按选择性功能分
a) 开关门方式,手动开门不表示,自动开门用“A”表示;
b) 水质检测及调整方式,手动检测不表示,在线监测用“W”表示,自动调整用字母“K”表示;
c) 过滤功能,没有过滤器不表示。有过滤器用汉语拼音字母“C”表示;
d) 倾斜型,没有倾斜功能不表示,有倾斜功能用字母“Q”表示;
e) 烘干功能,没有烘干功能不表示,有烘干功能用字母“G”表示。
软器械清洗消毒机的型号及含义
如果有多个结构形式同时存在,应同时标识。超出标记范围的特殊产品可由供需双方确定增加编码。
示例1:XTZ1200W表示:顶装前出、蒸汽加热、容积1200L、水质在线监测的软器械清洗消毒机。
示例2:XTZ1000KQ表示:顶装前出、蒸汽加热、容积1000L、水质调整、倾斜卸料的软器械清洗消毒机。
示例3:XLZ1000A表示:侧装前出、蒸汽加热、容积1000L、自动开门的软器械清洗消毒机。
示例4:XBZ700C表示:前进后出、转笼分仓、蒸汽加热、容积700L、带过滤器的软器械清洗消毒机。
示例5:XMD500表示:前进后出、转笼不分仓、电加热、容积500L的软器械清洗消毒机,无选择功能。
示例6:XLR500K表示:侧进前出、燃气加热、容积为500L、水质调整的软器械清洗消毒机。
示例7:XLD300CG表示:侧进前出、电加热、容积300L、带过滤器、带烘干的软器械清洗消毒机。
示例8:XLD150KCG表示:侧进前出、电加热、容积150L、水质调整、带过滤器、带烘干的软器械清洗消毒机。
示例9:XHD150表示:侧进前出、上烘下洗、电加热、容积为150L的软器械清洗消毒机。
软器械既然列入了器械的管理范畴,就等于说软器械要按照硬器械的要求来做,那就要执行WS310标准,至少有两点需要特别注意,一是要求用纯净水进行终末漂洗,并要求保证水质。二是室内空气的洁净度也要达标,比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台独立的标准或细则,与器械加以区别。另外,WS/T508中要求终要控制PH值,软器械比一般性医疗织物更重要,那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求,那么就应该使用自动检测,不能采用手工检测,因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度,那么漂洗后的颗粒和绒毛数量,也应该受到控制,降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。