2019年6月11日，国家卫生健康委员会发布《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》国卫医发﹝2018﹞11号（以下简称“6·11文件”），就医疗消毒供应中心（简称MSSC）重点如下：
MSSC的定义及执业范围。MSSC属于独立设置的医疗机构。MSSC由省级卫生健康行政部门审批。各级卫生健康行政部门应加强规划引导，并纳入医疗质量和安全管理与控制体系。自2019年6月1日起，MSSC应取得《医疗机构执业许可证》才可为区域内医疗机构提供系列服务。同步印发《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。
将可阻水、阻菌、透气，可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术盖单等，不含普通棉质织物）定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一，其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。
1、棉质敷料棉属于天然纤维，具有透气性佳、手感好等优点，但相反却没有防水即阻隔防护，当遇液体喷溅时会被浸湿并渗入内层无菌物品，可能携带的包括HBV、HCV和HIV在内的各种病原体使患者面临很大的感染风险。其次，棉质敷料易脱絮，造成造成“绿毛毛”问题、医院医源性感染风险的增加等，使手术室、CSSD等环境的洁净度难以保持，并增加了过滤器的更换频率；另传统棉质敷料多数因纤维强度问题使用频次不到软器械的1/3，且有效期多为7天，长不超过14天。2、医疗软器械医疗软器械主要以75d/144f为主，经纬密度分别约150-170根/纤维，这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感，便于包装及使用时打开，本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、优异阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。其次，软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本，进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高，且有效期为180天。因此，对微生物屏蔽性能差、不抗水、易脱絮的棉布或涤棉混纺布手术衣、洞巾、手术盖单等将不能再在手术室中使用，在2019年9月1日前必须更换为二类医疗软器械。
